Действующее вещество:  

Сертаконазол* (Sertaconazole*)

Содержание

1. Состав препарата Залаин
2. Описание лекарственной формы препарата
3. Фармакологическое действие лекарства
4. Фармакодинамика лекарственного препарата
5. Фармакокинетика препарата Залаин
6. Показания лекарства
7. Противопоказания препарата
8. Применение при беременности и кормлении грудью
9. Побочные действия препарата
10. Взаимодействие
11. Способ применения и дозы препарата Залаин
12. Передозировка
13. Особые указания
14. Форма выпуска препарата
15. Производитель лекарства Залаин
16. Условия отпуска из аптек препарата
17. Условия хранения
18. Срок годности

АТХ

G01AF Производные имидазола

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

•     B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Состав препарата Залаин

Описание лекарственной формы препарата

Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакологическое действие лекарства

Фармакологическое действие - противогрибковое местное.

Фармакодинамика лекарственного препарата

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

Угнетает синтез эргостерола, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика препарата Залаин

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.

Показания лекарства

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Противопоказания препарата

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия препарата

Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

При развитии каких-либо других, не указанных выше побочных явлений, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Способ применения и дозы препарата Залаин

Интравагинально, однократно.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Передозировка

Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Залаин® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска препарата

Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер. Блистер упакован в картонную пачку.

Производитель лекарства Залаин

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Производство, фасовка/упаковка: Лафал Индастри, Франция.

Выпускающий контроль: Лаборатория Терамекс, Монако.

или

Производство, фасовка/упаковка, выпускающий контроль качества: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе, 2-6, 52477, Алсдорф.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек препарата

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информация с сайта