Действующее вещество:

Метамизол натрия* + Питофенон* + Фенпивериния бромид* (Metamizole sodium* + Pitofenone* + Fenpiverinium bromide*)

Содержание

1. Состав и форма выпуска препарата
2. Характеристика препарата Спазган™
3. Фармакологическое действие лекарственного средства
4. Фармакодинамика препарата
5. Показания препарата
6. Противопоказания лекарства Спазган™
7. Применение при беременности и кормлении грудью
8. Побочные действия препарата
9. Взаимодействие
10. Способ применения и дозы препарата
11. Меры предосторожности
12. Условия хранения препарата
13. Срок годности препарата

АТХ

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

• НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K59.8.1* Дискинезия кишечника
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• M25.5 Боль в суставе
• M54.3 Ишиас
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• N23 Почечная колика неуточненная
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
• R25.2 Судорога и спазм
• R50.0 Лихорадка с ознобом
• R52.9 Боль неуточненная
• T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Состав и форма выпуска препарата

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 или 10 упаковок.

Характеристика препарата Спазган™

Спазган — комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств.

Фармакологическое действие лекарственного средства

Фармакологическое действие - обезболивающее, спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика препарата

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство — питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания препарата

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• почечная и желчная колики;
• спазмы кишечника;
• дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;
• кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
• как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
• для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания лекарства Спазган™

• повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• желудочно-кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• заболевания системы крови;
• коллаптоидные состояния;
• I триместр и последние 6 нед беременности;
• период лактации;
• детский возраст младше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.

Побочные действия препарата

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы препарата

Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет — обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет — по половине таблетки, 9–12 лет — по 3/4 табл., 13–15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информация с сайта