Действующее вещество:

Кеторолак* (Ketorolac*)

Содержание

1. Состав препарата Кеторол
2. Описание лекарственной формы лекарства
3. Фармакологическое действие препарата
4. Фармакодинамика лекарственного препарата Кеторол
5. Показания препарата
6. Противопоказания препарата
7. Побочные действия лекарства Кеторол
8. Взаимодействие препарата
9. Способ применения и дозы лекарства
10. Передозировка препарата Кеторол
11. Особые указания
12. Форма выпуска лекарства Кеторол
13. Производитель препарата
14. Условия отпуска из аптек лекарственного средства
15. Условия хранения препарата
16. Срок годности препарата

АТХ

M01AB15 Кеторолак

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M10.9 Подагра неуточненная
• M19.9 Артроз неуточненный
• M25.5 Боль в суставе
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54.1 Радикулопатия
• M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
• M71.9 Бурсопатия неуточненная
• M77.0 Медиальный эпикондилит
• M77.1 Латеральный эпикондилит
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная

Состав препарата Кеторол

Описание лекарственной формы лекарства

Гель: однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

Фармакологическое действие препарата

Фармакологическое действие - противовоспалительное местное, анальгезирующее.

Фармакодинамика лекарственного препарата Кеторол

НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (-)S и (+)R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено (-)S формой.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания препарата

Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих состояниях и заболеваниях (предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет):

• травмы (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждения связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит);
• боли в мышцах и суставах (миалгия, артралгия);
• невралгия;
• радикулит;
• ревматические заболевания.

Противопоказания препарата

• гиперчувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата;
• мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения геля;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
• беременность (III триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Побочные действия лекарства Кеторол

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие препарата

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача.

Способ применения и дозы лекарства

Наружно.

Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1–2 см на область максимальной болезненности 3–4 раза в сутки. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Применять препарат не более 4 раз в сутки. Не превышать указанную дозу.

Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Передозировка препарата Кеторол

Случаи передозировки гелем не описаны.

Лечение: при случайном приема геля внутрь необходимо очистить желудок (индукция рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Форма выпуска лекарства Кеторол

Гель для наружного применения, 2%. В тубе из ламинированного алюминия 30 г. 1 туба в пачке картонной.

Производитель препарата

«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.». г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.». Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек лекарственного средства

Без рецепта.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата 

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информация с сайта