Действующее вещество:

Гризеофульвин* (Griseofulvin*)

Содержание

1. Состав и форма выпуска препарата Гризеофульвин
2. Описание лекарственной формы препарата
3. Фармакологическое действие лекарства
4. Фармакокинетика препарата Гризеофульвин
5. Показания лекарства Гризеофульвин
6. Противопоказания препарата
7. Применение при беременности и кормлении грудью
8. Побочные действия препарата
9. Взаимодействие
10. Способ применения и дозы препарата Гризеофульвин
11. Меры предосторожности
12. Особые указания
13. Производитель препарата Гризеофульвин
14. Условия хранения
15. Срок годности

АТХ

D01BA01 Гризеофульвин

Фармакологическая группа

• Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

•     B35 Дерматофития
•     B35.0 Микоз бороды и головы
•     B35.1 Микоз ногтей
•     B35.3 Микоз стоп
•     B35.4 Микоз туловища
•     B35.6 Эпидермофития паховая

Состав и форма выпуска препарата Гризеофульвин

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки

Описание лекарственной формы препарата

Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, горьковатого вкуса, без запаха.

Фармакологическое действие лекарства

Фармакологическое действие - фунгистатическое.

Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Вызывает нарушение структуры митотического веретена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной РНК. Накапливается в клетках кожи, волос, ногтей. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.

Фармакокинетика препарата Гризеофульвин

Абсорбция — высокая. Сmax — 0,5–5 мг/л, Тmax после приема внутрь — 4–5 ч. Связь с белками плазмы — 80%. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного). Т1/2 — 24 ч. Выводится почками (в т.ч. 1% — в неизмененном виде) и через кишечник (36% — в неизмененном виде).

Показания лекарства Гризеофульвин

Микозы кожи, волос, ногтей: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы, гладкой кожи, дерматомикоз бороды и усов, эпидермофития гладкой кожи, эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, онихомикозы.

Противопоказания препарата

Гиперчувствительность, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные заболевания крови, лейкопения, острые и подострые заболевания печени и почек с нарушением их функций, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, нарушения мозгового кровообращения, состояние после инсульта, маточные кровотечения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 2 лет — эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия препарата

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, необычная утомляемость или слабость, бессонница, периферическая нейропатия, нарушение координации движений, парестезии конечностей, спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная экссудативная эритема, синдром Лайелла.

Взаимодействие

Усиливает действие этанола. Снижает активность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов непрямого действия (вследствие индукции микросомальных ферментов печени). Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.

Способ применения и дозы препарата Гризеофульвин

Внутрь, во время или после еды с растительным маслом. При микроспории детям назначают из расчета 21–22 мг на 1 кг массы тела больного в сутки, взрослым — от 500 до 1000 мг (8 табл. в сутки). Препарат принимают ежедневно до первого отрицательного анализа на грибы, затем в той же дозе через день в течение 2 нед и затем 2 раза в нед в течение 2 нед.

При трихофитии (поверхностная и инфильтративно-нагноительная формы) и фавусе детям — из расчета 18 мг/кг массы тела по той же схеме, что и при микроспории.

При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза для взрослых массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 табл.) Максимальная суточная доза — 1 г (8 табл.). Суточная доза у детей и подростков — 16 мг/кг массы тела.

При онихомикозах препарат в течение первого мес назначают ежедневно, второго мес — через день, далее 2 раза в нед в той же суточной дозе до полного отрастания ногтей. Общая продолжительность лечения — не менее 8 мес.

Меры предосторожности

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Лечение проводят под контролем морфологического состава крови (1 раз в 10–15 дней).

В процессе лечения у больных микозами волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы, а голову мыть теплой водой с мылом 2 раза в нед. Рекомендуется втирать в кожу головы противогрибковые мази и смазывать очаги 2–3% настойкой йода.

При онихомикозах рекомендуется комбинировать назначение препарата с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластинок и местной противогрибковой терапии.

Производитель препарата Гризеофульвин

ОАО «Биосинтез», Россия.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информация с сайта