Действующее вещество:

Клиндамицин* (Clindamycin*)

Содержание

1. Состав препарата Далацин
2. Описание лекарственной формы препарата Далацин
3. Фармакологическое действие препарата
4. Фармакодинамика лекарственного средства
5. Фармакокинетика препарата Далацин
6. Показания препарата
7. Противопоказания препарата
8. Применение при беременности и кормлении грудью
9. Побочные действия
10. Взаимодействие
11. Способ применения и дозы лекарства Далацин
12. Особые указания
13. Форма выпуска препарата
14. Производитель лекарства Далацин
15. Условия отпуска из аптек препарата
16. Условия хранения препарата
17. Срок годности препарата

АТХ

D10AF01 Клиндамицин

Фармакологическая группа

• Антибиотик — линкозамид [Линкозамиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• L70.0 Угри обыкновенные

Состав препарата Далацин

Описание лекарственной формы препарата Далацин

Прозрачная бесцветная вязкая масса.

Фармакологическое действие препарата

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Фармакодинамика лекарственного средства

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК — 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

Фармакокинетика препарата Далацин

После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 нед составила 597 мгк/г содержимого комедонов (0–1490 мгк/г).

Показания препарата 

Вульгарные угри.

Противопоказания препарата

Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100–600 мг/кг/день п/к или внутрь беременным самкам, ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только по абсолютным строгим показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее часто — сухость кожи.

Реже — боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.

В крайне редких случаях возможно развитие колита.

Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

Взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Способ применения и дозы лекарства Далацин

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую 2 раза в день.

Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов терапию следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® в форме геля может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска препарата

Гель для наружного применения 1%. В тубах по 30 г. 1 тубу помещают в картонную пачку.

Производитель лекарства Далацин

«Фармация и Апджон Кампани», США.

Адрес представительства.

Москва, 123317, Пресненская набережная, 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек препарата

Без рецепта.

Условия хранения препарата

При контролируемой температуре 20–25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Информация с сайта